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從福建省衛(wèi)計部門了解，剛過去的2017年12月份里，有6家獨立醫(yī)學(xué)檢驗室提出了設(shè)置申請，其中1家已經(jīng)獲批建設(shè)，5家醫(yī)學(xué)檢驗室走完了公示程序。6家的總投資額達1.75億元人民幣。
1、起步雖晚增長快
獨立醫(yī)學(xué)檢驗室（Independent Clinical Laboratory，ICL），是指主要為各級醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷外包服務(wù)，又稱第三方檢驗，通過資源共享，尤其是可幫助解決中小基層醫(yī)療機構(gòu)無力購置昂貴檢驗設(shè)備、無法開展高精尖醫(yī)學(xué)檢驗項目的難題。它源于20世紀(jì)20年代的美國，而我國的獨立醫(yī)學(xué)檢驗室起步晚了半個多世紀(jì)，21世紀(jì)初才出現(xiàn)商業(yè)化獨立醫(yī)學(xué)實驗室， 2009年，原衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)學(xué)檢驗所基本標(biāo)淮（試行）》，在醫(yī)療機構(gòu)類別中增設(shè)“醫(yī)學(xué)檢驗所”，正式明確獨立醫(yī)學(xué)實驗室地位。
伴隨老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經(jīng)濟轉(zhuǎn)型，居民健康需求增長迅速，但是醫(yī)療資源主要集中在大城市大醫(yī)院，基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療資源相對缺乏。*醫(yī)院一直承擔(dān)著超負(fù)荷的醫(yī)學(xué)檢測業(yè)務(wù)，基層醫(yī)療機構(gòu)則受限于資金、人才、樣本量等因素，無能力開展相關(guān)高技術(shù)、創(chuàng)新的檢測項目。正是得益于重新合理配置醫(yī)療資源的新醫(yī)改要求，再加上檢驗技術(shù)的高速革新，我國獨立醫(yī)學(xué)檢驗室數(shù)量快速增長，特別是近3年尤為顯著。據(jù)統(tǒng)計，2010年全國的獨立醫(yī)學(xué)檢驗試驗室才89家， 2015年快速增加至356家， 2017年我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室暴增到689家，區(qū)域病理診斷中心185家。
2、鼓勵政策多市場大
正是衛(wèi)生管理部門認(rèn)識到了獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室等機構(gòu)對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力，推進分級診療制度落地的重要意義，國家鼓勵政策隨之不斷出臺。
2013年10月，國wu院發(fā)布《關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》要求引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗中心和影像中心，促進第三方服務(wù)業(yè)發(fā)展。
2015年6月，國wu院《關(guān)于大力推進大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新若干政策措施的意見》。其中第十六條強調(diào)加快發(fā)展檢驗檢測等第三方專業(yè)化服務(wù)。
2015年9月，國wu院辦公廳《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出“探索設(shè)置獨立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)、病理診斷機構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機構(gòu)、消毒供應(yīng)機構(gòu)和血液凈化機構(gòu)，實現(xiàn)區(qū)域資源共享”。
2016年12月，國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》，詳細(xì)規(guī)定了建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。設(shè)置審批權(quán)限也下放至設(shè)區(qū)市衛(wèi)計委，并鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。
2017年1月，國wu院印發(fā)《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》提出五項重點任務(wù)，其中*項即建立科學(xué)合理的分級診療制度。按照醫(yī)改政策要求，90%的常見病、危急重癥和部分疑難復(fù)雜疾病的診治、康復(fù)，應(yīng)該在縣域內(nèi)基本解決。這也是為什么衛(wèi)計部門強力推進建設(shè)醫(yī)聯(lián)體，今年1月初發(fā)布的《進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃（2018-2020年）》，明確要求醫(yī)聯(lián)體內(nèi)實現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗、病理檢查等資料和信息共享，實行檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)。
我國基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量極為龐大，不可能要求所有醫(yī)療機構(gòu)都開設(shè)檢驗、影像、病理等科室。在公立醫(yī)院檢驗資源嚴(yán)重不足的情況下，給了第三方醫(yī)學(xué)檢驗室的補充空間。目前，我國的第三方醫(yī)學(xué)檢驗整體市場規(guī)模仍較小，至少95%的檢驗業(yè)務(wù)仍在醫(yī)院檢驗科完成。而在歐美等發(fā)達國家，這個比例達到40-50%，在社會化服務(wù)高度發(fā)達的日本，則高達67%。另外，我國第三方醫(yī)學(xué)診斷市場可檢驗的項目僅2300多項，而國外發(fā)達國家可達4000多項。足見，我國的第三方醫(yī)學(xué)檢驗還有很大的市場發(fā)展和技術(shù)進步空間。
3、質(zhì)量監(jiān)管不可缺位
有分級診療落地需求，有國家大量政策鼓勵，有權(quán)限下放的快捷審批，第三方獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室像雨后春筍一樣冒了出來。隨著市場主體的快速增多，競爭自然會逐漸激烈，會不會有的第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室為了降低成本而犧牲檢測質(zhì)量？檢驗報告和病理診斷的準(zhǔn)確度，關(guān)乎患者的生命。而一旦檢驗報告出錯，不僅意味著治療的失敗，而且也可能讓生命走到盡頭。
國家衛(wèi)計委在醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范中明確要求，各級衛(wèi)生計生行政部門要將醫(yī)學(xué)檢驗實驗室統(tǒng)一納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，加強室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價，確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全。在質(zhì)控的基礎(chǔ)上，再逐步推進醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)學(xué)檢驗實驗室間檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)。
醫(yī)療質(zhì)量和患者安全是重中之重。在第三方檢驗大干快上的同時，衛(wèi)計部門的質(zhì)量監(jiān)管萬萬不可缺位。(生物谷Bioon.com）
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