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實驗室生物安全防護實驗室是指：實驗室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時，不受實驗對象侵染，周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級，一級zui低，四級zui高。生物安全防護一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四級適用于對人體具有高度的性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。P1實驗室：實驗室具備跟一般微生物學(xué)實驗室相同等級的設(shè)備.若在此級實驗室內(nèi)同時進行非基因重組的實驗時,需明確劃分實驗區(qū)域,小心進行操作.進行實驗時,宜關(guān)閉實驗室的門窗.每日實驗結(jié)束時需滅菌實驗臺,如實驗中發(fā)生污染,需立即加以滅菌.實驗所產(chǎn)生之所有生物材料廢棄物,需盡快滅菌后再依院方「感染性廢棄物管理」相關(guān)辦法丟棄.被污染的器具需先經(jīng)滅菌后,再清洗使用或丟棄.不得用口做吸量操作.實驗室內(nèi)禁止飲食,吸煙及保存食物.操作重組體之后,或離開實驗室之前要洗手.在所有操作中,應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧.要從實驗室搬離被污染物品時,必需將其放入堅固且不漏的容器,在實驗室內(nèi)密封后才可運出.防除實驗室的非實驗用生物,如昆蟲及鼠類等.若有其他方法可用,應(yīng)避免使用針頭.實驗用衣物的使用,需遵從計畫主持人的指示.需遵守計劃主持人所訂之其他事項.
p2實驗室：
1、 符合BSL-2實驗室建設(shè)要求。
2、 實驗室門口帶鎖并可自動關(guān)閉。實驗室的門應(yīng)
有可視窗。3、 有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實
驗室工作區(qū)域處還有供長期使用的存儲空間。4、 在實驗室的工作區(qū)域處應(yīng)有存放個人衣物的條
件。6、 在實驗室所有的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器，
并按期檢查和驗證，以保證符合要求。7、 在實驗室內(nèi)配備生物安全柜。
8、 設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。
9、 考慮機械通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，有防蟲
紗窗。10、有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。11、實驗室出口有在黑暗是可明確辨認的標識。P3實驗室
全稱叫“生物安全防護三級實驗室”。P是英語protect 保護 的縮寫。整個實驗室*密封，室內(nèi)處于負壓狀態(tài)，從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會跑到外面而造成污染
三級生物安全防護實驗室
安全設(shè)備和個體防護
實驗室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜。所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進行。當這類操作不得不在生物安全柜外進行時，必須采用個體防護與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護措施。
在進行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時，必須使用個體防護設(shè)備。
當不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時，應(yīng)使用呼吸保護裝置。
工作人員在進入實驗室工作區(qū)前，應(yīng)在的更衣室(或緩沖間)穿著背開式工作服或其他防護服。工作完畢必須脫下工作服，不得穿工作服離開實驗室。可再次使用的工作服必須先消毒后清洗。
工作時必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。
在實驗室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水，且易于取用?？膳鋫鋺?yīng)急藥品。
實驗室設(shè)計和建造的特殊要求 ：
選址
三級生物安全防護實驗室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。
平面布局
a)三級生物安全防護實驗室的核心區(qū)包括實驗間及與之相連的緩沖間。
b)緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當其中一道門打開時，另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。
c)當實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動控制裝置時，緩沖間面積不宜過大，不宜超過實驗間面積的八分之一。
d)Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠離實驗間入口，避開工作人員頻繁走動的區(qū)域，且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。
圍護結(jié)構(gòu)
a)實驗室(含緩沖間)圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
b)實驗室內(nèi)所有的門均可自動關(guān)閉。
c)除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu)，所用玻璃為不碎玻璃。
d)地面應(yīng)無滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。
e)天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時應(yīng)防止昆蟲和老鼠鉆進墻腳。
通風(fēng)空調(diào)
a)必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度。該系統(tǒng)必須確保實驗室使用時，室內(nèi)空氣除通過排風(fēng)管道經(jīng)過濾排出外，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。進風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到zui小程度。
b)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng)，不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。
c)環(huán)境參數(shù)：相對于實驗室外部，實驗室內(nèi)部保持負壓。實驗間的相對壓強以－30Pa～－40Pa為宜，緩沖間的相對壓強以－15Pa～－20Pa為宜。實驗室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜，或根據(jù)工藝要求而定。實驗室內(nèi)的空氣潔凈度以GB 50073—2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中所定義的七級至八級為宜。實驗室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，照度不低于500lx。
d)為確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，實驗室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局。不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣，也可送入建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。
e)實驗室的進風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、三級過濾。
f)實驗室的排風(fēng)必須經(jīng)過濾或加其他方法處理后，以不低于12m／s的速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應(yīng)遠離系統(tǒng)進風(fēng)口位置。處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道，但不得被送回到該建筑物的任何部位。
g)進風(fēng)和排風(fēng)過濾器必須安裝在實驗室設(shè)在圍護結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里，以避免污染風(fēng)管。
h)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中，在進風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門，必要時可*關(guān)閉以進行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
i）實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的過濾器不得為木框架。
j）應(yīng)安裝風(fēng)機啟動自動聯(lián)鎖裝置，確保實驗室啟動時先開排風(fēng)機后開送風(fēng)機。關(guān)閉時先關(guān)送風(fēng)機后關(guān)排風(fēng)機。
k)不得在實驗室內(nèi)安裝分體空調(diào)器。
6.3.2.5 安全裝置及特殊設(shè)備
a)必須在主實驗室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足6.3.2.5 d)中的要求。
b)連續(xù)流離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中，該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)過濾器過濾后排出。在實驗室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)的排風(fēng)均必須經(jīng)過過濾器過濾后方可排出。其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。
c)實驗室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。
d)實驗間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時打開，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。
e）必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況。當負壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報.可在該裝置上增加送、排風(fēng)過濾器氣流阻力的顯示。
f）實驗室啟動工作期間不能停電。應(yīng)采用雙路供電電源。如難以實現(xiàn)，則應(yīng)安裝停電時可自動切換的后備電源或不間斷電源，對關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等)供電。
g)可在緩沖間設(shè)洗手池：洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動或自動開關(guān)。洗手池如設(shè)在主實驗室，下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標志。下水必須經(jīng)過消毒處理。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。
其他
a)實驗臺表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。
b)實驗室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(架)。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無毛刺，以圓弧形為宜。
c)所需真空泵應(yīng)放在實驗室內(nèi)。真空管線必須裝置在線過濾器。
d)壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實驗室外。穿過圍護結(jié)構(gòu)的管道與圍護結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線過濾器和防回流裝置。
e)實驗室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。
f)實驗室出口應(yīng)有發(fā)光指示標志。
g)實驗室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。
h)實驗室內(nèi)的實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機發(fā)送至實驗室外。
P4實驗室
P4實驗室是從事致病性微生物實驗的單位，作為各類傳染病菌(毒）研究操作的基本單元，實驗室必須有防止致病性微生物擴散的制度和人體防護措施；不同危害群的微生物，必須在不同的物理性防護條件下操作，一方面防止實驗人員和其他物品受污染，同時也防止其釋放到環(huán)境中。
所謂物理性防護，是由隔離設(shè)備、實驗室的設(shè)計及實驗實施等3個方面組成，根據(jù)其密封程度的不同，上將其分為P1、P2、P3和P4共四個生物安全等級。“P”是英文Protect（保護）的縮寫。第四級即P4實驗室是生物安全zui高等級，可有效阻止傳染性病原體釋放到環(huán)境中，同時為研究人員提供安全保證。
傳染病的傳染性和危害性是不同的，傳染病原分為四個危害等級。*級危害群微生物：與人類成人健康和疾病無關(guān)；第二級危害群微生物：在人類所引起的疾病很少是嚴重的，而且通常有預(yù)防及治療的方法；第三級危害群微生物：在人類可以引起嚴重或致死的疾病，可能有預(yù)防和治療的方法；第四級危害群微生物：在人類可以引起嚴重或致死的疾病，但通常無預(yù)防和治療的方法，如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
探秘 P4實驗室
P4實驗室是生物安全zui別的實驗室，目前中國大陸還沒有。 P4實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物接觸，也必須在 P4實驗室中進行。待有充分數(shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在 P4實驗室還是在較低級別的實驗室中處理。正因為如此，有人把 P4實驗室叫做“魔鬼實驗室”，這個實驗室中裝有特殊的空調(diào)系統(tǒng)，進入這里的空氣溫度與濕度都是預(yù)先設(shè)定好的，過濾程度達到99.999％，能保障空氣在整個環(huán)境中一小時循環(huán)多次。實驗室采用定向負壓系統(tǒng)，其核心區(qū)的壓強達到負40帕，這樣實驗室空氣的流動，只能是通過過濾器從外面進來，而保證實驗室內(nèi)的空氣不向外流動。
P4實驗室的設(shè)計不盡相同，典型的 P4實驗室由更衣區(qū)、過濾區(qū)、緩沖區(qū)、消毒區(qū)、核心區(qū)組成。在實驗室的四周裝有空氣過濾器。到達實驗室的核心區(qū)，總共有10道門，zui里面的7道門是互鎖的，也就是說，如果一道門沒有關(guān)好，另一道門肯定打不開，這樣避免空氣的流通。更衣區(qū)依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室，工作人員離開主實驗室時首先經(jīng)過化學(xué)淋浴消毒正壓防護服表面。核心區(qū)任何相鄰的門之間都有自動連鎖裝置，防止兩個相鄰的門被同時打開。對于不能從更衣室攜帶進出主實驗室的材料、物品和器材，應(yīng)在主實驗室墻上設(shè)置具有雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗，以便進行傳遞或消毒。核心區(qū)里配有生物安全柜、超低溫冰箱、離心機、電熱細胞培養(yǎng)柜、顯微鏡和實驗臺、小型動物實驗室等。生物安全柜頂上有一個直徑0.5米左右的粗管子，直接通到房頂，它也是負壓狀態(tài)的，一些主要的操作都需要在生物安全柜中進行。
從 P4實驗室拿出的相關(guān)的物品必須通過高壓滅菌鍋消毒后，再用潔凈袋充分包裝，然后通過傳遞窗傳到準備間。離開 P4時，核心區(qū)的工作人員要相互間把全身從上到下消毒一遍才能走到緩沖間，在緩沖間除去外層防護服、口罩、外層手套，然后將這些放入滅菌容器或消毒袋內(nèi)。關(guān)閉實驗室門之后，再取下防護眼鏡，將其放入傳遞窗進行消毒。然后，工作人員經(jīng)過另外一個緩沖間，退到準備間。在這里他們才可以取下身上所有的防護器具，立即在沐浴室洗澡后，才可離開實驗室。 P4實驗室有嚴格、復(fù)雜的管理程序，為了保證 P4實驗室的安全，只有得到批準和持有磁卡通行證的人才能進入，有的通過指紋門禁系統(tǒng)進入，而且所有出入的人員都由電腦記錄在案。
zui先進的 P4實驗室在法國
法國第二大經(jīng)濟城市里昂是重要的醫(yī)藥工業(yè)研究、生產(chǎn)基地，有許多的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、研究實驗室和生物工業(yè)開發(fā)園區(qū)，那里有目前世界上的高危病毒實驗室———讓．梅里厄 P4實驗室。這個實驗室1999年3月開始運作，目標除了研究zui毒、的病毒，也對歷*舊的、變種的病毒作深入的研究、建檔，并找出治療的方法。
實驗室取名讓．梅里厄，是為了紀念疫苗專家、因飛機事故不幸英年早逝的讓，他的夫人和4個女兒將他的遺產(chǎn)慷慨地捐獻出來，為籌建 P4實驗室奠定了資金基礎(chǔ)。面積僅為600平方米的實驗室造價達4000萬法郎（2.4億人民幣），其中的儀器設(shè)備價值1000萬法郎，每年的運行維持和實驗費用是190萬歐元。
里昂的 P4實驗室全部用由玻璃和鋼材建成，被一致*為“新一代 P4的*”。其主樓分為三層：上層是空氣處理區(qū)，保證實驗室人員和動物的呼吸用氣及實驗室空氣的消毒；下層是廢物處理區(qū)，對實驗室器材和實驗垃圾進行消毒；中層為真正的 P4區(qū)。方形主樓的旁邊，還有一個兩層的、半圓柱形的、金屬附屬樓，負責進行實驗準備，控制實驗室的安全，全部由計算機實行中央控制。 P4區(qū)主要有兩個面積為60至70平方米、相互獨立的實驗室和一個動物試驗室，設(shè)計原則是將它們置于“盒子中的盒子”。研究人員進出入實驗工作臺，必須經(jīng)過這樣的程序：用通行卡和個人密碼打開實驗區(qū)的*道門，進入房間脫衣、進行清潔淋浴、穿上類似潛水員的密封服；進入另一室檢查服裝的密封性；再開一道門，即可進入動物實驗室；此后，還有兩道門將存放病菌的恒溫箱和實驗廳分開。需要說明的是，在進入動物實驗室之前的每一個房間都是逐步減壓的，房間的門上都安裝充氣密封墊，以防止病菌往外擴散。
生物安全非同小可
世界衛(wèi)生組織（ WHO）一直非常重視生物實驗室安全問題，早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》，將傳染性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的程度等劃分為四類；將生物實驗室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級；其相應(yīng)的操作程序也劃分為四級，并對四類微生物可操作的相應(yīng)級別的實驗室及程序進行了規(guī)定。2003年4月《實驗室生物安全手冊》（第三版）以電子版的形式在 WHO網(wǎng)頁上問世。
我國在生物安全方面也制定過一些相應(yīng)的條例和法規(guī)。中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準（ WS233－2002）《微生物生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》中對生物安全三級（ P3）實驗室進行了規(guī)定。
P4實驗室是一柄“雙ren劍”，它的應(yīng)用可能造福人類，但弄不好也可能為人類帶來種種“禍害”。近年來，社會普遍認為生物武器的潛在威脅已大大增加。
P4實驗室管理上的疏漏和意外事故，不僅可以導(dǎo)致實驗室工作人員的感染，也可造成環(huán)境污染和大面積人群感染。國內(nèi)外實驗室意外感染的事故并不少見，嚴重者不得不宰殺成千上萬只實驗動物，甚至導(dǎo)致實驗室工作人員死亡。管理愈不規(guī)范，防護條件愈差，發(fā)生意外事故的可能性就愈大。因而，通過防范和控制生物危害，藉以維護國家社會、經(jīng)濟及人民健康、生態(tài)環(huán)境安全，是生物安全的根本任務(wù)。
美國疾病控制中心實驗室生物安全級別標準
本標準概括了傳染性微生物和實驗動物工作中的四個生物安全級別所包括的主要要素。
根據(jù)給個人、環(huán)境、社會提供的保護情況，確定級別。
生物安全一級(BSL-1)
BSL-1適合于非常熟悉的病源，該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對實驗人員和環(huán)境潛
在小。實驗室沒有必要和建筑物中的一般行走區(qū)分開。一般按照標準的微生物操作
，在開放的實驗臺面上開展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制設(shè)備和設(shè)施。實驗
人員在實驗程序方面受過特殊訓(xùn)練，由受過微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)一般訓(xùn)練的科學(xué)工作者
監(jiān)督實驗。
以下標準及特殊操作、安全設(shè)備及設(shè)施和BSL-1病源有關(guān)：
一、標準微生物操作：
1、在進行有關(guān)培養(yǎng)物及樣品實驗時，未經(jīng)實驗室主任同意，限制或禁止進入實驗室。
2、進行活體處理后，實驗人員要洗手；離開實驗室前脫手套。
3、不許在工作區(qū)域飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。不允許在工作區(qū)存放食物和日常
生活用品。在實驗室中，戴隱型眼鏡的人，也需戴口罩或面罩。食物應(yīng)存放在工作區(qū)域
以外櫥柜或冰箱中。
4、不能用嘴移液，只能用機械裝置移液。
5、制定銳器安全使用規(guī)范。
6、所有的操作過程應(yīng)盡量細心，避免產(chǎn)生濺出和氣溶膠。
7、至少一天一次、活體濺出時，都應(yīng)進行臺面消毒。
8、所有的培養(yǎng)物、儲存物及其它規(guī)定的廢物在釋放前，均應(yīng)使用可行的消毒方法進行消
毒，如高壓滅菌。轉(zhuǎn)移到就近實驗室消毒的物料應(yīng)置于耐用、防漏容器內(nèi)，密封運出實
驗室，其包裝應(yīng)符合有關(guān)地方、州、聯(lián)邦法規(guī)。
9、當存在傳染源時，應(yīng)在實驗室入口處貼生物標志，并顯示以下信息：實驗中的病
源名稱、研究者姓名及。
10、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))
二、特殊操作：無
三、安全設(shè)備(*道屏障)
1、和BSL-1相關(guān)的病源，其操作一般不需要生物安全柜之類的特殊遏制裝置或設(shè)備。
2、建議穿實驗服、大褂、制服，避免污染和衣服上的塵土。
3、若手上皮膚有傷或出皮疹，應(yīng)戴手套。
4、操作過程中，估計會出現(xiàn)微生物或物濺出時，應(yīng)戴保護眼具。
四、實驗室設(shè)施(第二道屏障)
1、實驗室應(yīng)設(shè)置門以控制進入。
2、每個實驗室有一個洗手池。
3、實驗室設(shè)計要便于清洗，實驗室內(nèi)不適宜用地毯。
4、實驗臺表面應(yīng)能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和耐用于工作臺面及設(shè)施消毒的其
他化學(xué)物質(zhì)。
5、實驗室的實驗臺應(yīng)能承受預(yù)期的重量并符合使用。實驗臺、安全柜以及設(shè)備之間的空
間應(yīng)便于打掃。
6、如果實驗室有對著外面的窗子，應(yīng)裝防止蒼蠅的窗紗。
生物安全二級(BSL-2)
BSL-2與BSL-1類似，適合于對人和環(huán)境有中度潛在的病源，與BSL-1的區(qū)別在于：(1
)實驗人員均接受過病源處理方面的特殊培訓(xùn)，并由有資格的科學(xué)工作者指導(dǎo)；(2)進行
實驗時，限制進入實驗室；(3)對于污染的銳器，要特別注意；(4)某些可能產(chǎn)生傳染性
氣溶膠或飛濺物的過程。應(yīng)在生物安全柜中或其它物理遏制設(shè)備中進行。
以下的標準及特殊操作、安全設(shè)備及設(shè)施和BSL-2病源有關(guān)：
一、標準微生物操作：
1、實驗時，未經(jīng)實驗室主任同意，限制或禁止進入實驗室。
2、進行活體處理后，實驗人員要洗手；離開實驗脫手套。
3、不許在工作區(qū)域飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。食物應(yīng)存放在工作區(qū)域以外
櫥柜或冰箱中。
4、不能用嘴移液，只能用機械裝置移液。
5、制定銳器安全使用規(guī)范。
6、所有的操作過程應(yīng)盡量細心，避免產(chǎn)生濺出和氣溶膠。
7、實驗完畢、下班前、活體濺出或溢出時，都應(yīng)使用對病源有效的消毒劑進行臺面消毒
。
8、所有的培養(yǎng)物、儲存物及其它規(guī)定的廢物在釋放前，均應(yīng)使用可行的消毒方法進行消
毒，如高壓滅菌。轉(zhuǎn)移到就近實驗室消毒的物料應(yīng)置于耐用、防漏容器內(nèi)，密封運出實
驗室。離開該系統(tǒng)進行消毒的物料，在轉(zhuǎn)移前應(yīng)包裝，其包裝應(yīng)符合有關(guān)地方、州、聯(lián)
邦法規(guī)。
9、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))
二、特殊操作：
1、在開展有關(guān)傳染病源工作時，實驗室主任應(yīng)禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下
，易感人員或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員，不允許進入實驗室或動物房，例如，患有
免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的性增加。實驗室主任對每種情況的估計和決
定誰能進入實驗室或動物房工作，負有zui終責任。
2、實驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風(fēng)險并符合進入實驗室特殊要求(如，
經(jīng)過免疫接種)的人，才能進入實驗室。
3、存在外源性病源時，實驗室入口處應(yīng)貼有生物標志，并顯示以下信息：有關(guān)病源
、生物安全級別、免疫接種要求、研究人員姓名、、在實驗室中必須佩帶的個
人防護設(shè)施、出實驗室所要求的程序。
4、實驗室人員接受適當?shù)?、和實驗室中處理或?qū)⒁幚淼牟≡从嘘P(guān)的免疫接種或測試(
如，乙肝免疫接種或TB皮試)。
5、根據(jù)所處理的病源，適當時，收集和儲存適合于實驗室人員和有風(fēng)險人員使用的基本
血清樣品。根據(jù)所處理病源或設(shè)施的功能，應(yīng)定期收集其他血清樣品。
6、實驗室主任為實驗室人員特別制定的標準操作程序或生物安全手冊中，應(yīng)包括生物安
全程序。對于有特殊風(fēng)險的人員，要求閱讀并在工作及程序上遵照執(zhí)行。
7、實驗室主任保證實驗及其輔助人員接受適當?shù)呐嘤?xùn)，包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)
險、防止暴露的必要措施和暴露評估程序。當程序必需改變時，有關(guān)人員必須每年更新
知識，接受附加培訓(xùn)。
8、對于污染的銳器，必須時刻保持高度的警惕，包括針、注射器、玻片、加樣器、毛細
管、手術(shù)刀。
a．針和注射器或其他銳器應(yīng)限制在實驗室內(nèi)，類似灌腸、靜脈切開放血、或?qū)嶒瀯游镆?br />體吸出等，可以用其他器具的，就不要用銳器?？赡軙r，用塑料器具代替玻璃器具。
b.注射和吸取感染材料時，只能使用針頭固定注射器或一次
性注射器(即注射器和針頭是一體的)。用過的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新
套上針頭套、從一次性注射器上去掉，或在丟棄前進行人工處理，要不將之小心放入不
會被刺穿的、用于收集廢棄銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅壁容器中，轉(zhuǎn)移
至處理區(qū)消毒，高壓殺菌。
c．適當時，使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統(tǒng)和其他安全設(shè)施。
d．打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其它工具處理，如刷子和簸箕、夾子或鑷
子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前，應(yīng)按照地方、州、聯(lián)邦的規(guī)定進行
消毒。
9．培養(yǎng)物、組織，體液標本，或具有潛在傳染性的廢物要放入帶蓋的容器中，以防在收
集、處理、儲存、運輸或裝卸過程中泄露。
10．按日常程序、在有關(guān)傳染源的工作結(jié)束后、尤其是傳染源濺出或灑出后、或受到其
他傳染源污染后，實驗室設(shè)備和工作臺面應(yīng)當使用有效的消毒劑消毒。污染的設(shè)備在送
去修理、維護前，要按照地方、州或聯(lián)邦的規(guī)定消毒；在離開設(shè)施轉(zhuǎn)移前，要按照地方
、州或聯(lián)邦的規(guī)定打包運輸。
11．濺出或偶然事件中，明顯暴露于傳染源時，要立即向?qū)嶒炇抑魅螆蟾?。進行適當?shù)?br />醫(yī)學(xué)評估、觀察、治療，保留書面記錄。12．和實驗無關(guān)的動物不允許進入實驗室。
三、安全設(shè)備(*道屏障)
1、任何時候都要使用正確保養(yǎng)的生物安全柜、是二級生物安全柜、或其他合適的人
員防護設(shè)施、或物理遏制裝置。
a．確定可能形成傳染性氣溶膠或濺出物的實驗過程，包括離心、研磨、勻漿、劇烈震蕩
或混勻、超聲波破裂、開啟裝有傳染源的容器(容器內(nèi)部的壓力可能與大氣壓不一致)、
動物鼻孔接種、從動物或胚胎卵采集感染組織。
b．涉及高濃度或大體積的傳染源時，若選用密封轉(zhuǎn)頭或帶安全罩的離心機，若轉(zhuǎn)頭或安
全罩僅在生物安全柜中打開，則可在開放實驗室內(nèi)離心。
2、當必須在生物安全柜外處理微生物時，需采取面部保護措施(跟鏡、口罩、面罩、或
其他防濺裝置)，以免傳染源或其他有害物濺或灑到面上。
3、在實驗室內(nèi)，必須使用的防護性外衣、大褂、罩衫或制服。人員到非實驗室區(qū)域
(如，咖啡屋、圖書館、門房)時，防護服必須留在實驗室內(nèi)。防護服可以在實驗室內(nèi)處
理，也可以在洗衣房中洗滌，但不能帶回家中。
4、可能接觸潛在傳染源、被污染的表面或設(shè)備時，要戴手套。戴兩副手套更合適。明顯
污染的手套要處理，當有關(guān)傳染源工作結(jié)束時或手套損傷時，要去掉手套。一次性手套
不用清洗、不能重復(fù)使用，不能用于接觸"潔凈"的表面(鍵盤、等)，也不應(yīng)當戴著
到實驗室外。要備有帶滑石粉的乳膠手套。脫掉手套后，要洗手。
四、實驗室設(shè)施(第二道屏障)
1、遏制病源的設(shè)施應(yīng)該有帶鎖的門(見42CFR 72．6)(另發(fā))。
2、新建實驗室選址要遠離公共場所。
3、每個實驗室有一個洗手池。
4、實驗室設(shè)計要便于清洗，實驗室內(nèi)不適宜用地毯。
5、實驗臺表面應(yīng)能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和耐用于工作臺面及設(shè)施消毒的其
他化學(xué)物質(zhì)。
6、實驗室的操作臺應(yīng)能承受預(yù)期的重量并符合使用要求。實驗臺、安全柜以及設(shè)備之間
的空間應(yīng)便于打掃。實驗室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于清洗的非織物。
7、安裝生物安全柜時，要考慮到房間的通風(fēng)和排風(fēng)，不會導(dǎo)致生物安全柜超出正常參數(shù)
運行。生物安全柜應(yīng)遠離門、遠離能打開的窗，遠離行走區(qū)，遠離其他可能引起風(fēng)壓混
亂的設(shè)備，保證生物安全柜氣流參數(shù)在有效范圍內(nèi)。
8、應(yīng)有眼睛沖洗裝置。
9、光線適宜于開展所有的工作，避免反光和閃光，以免妨礙視覺。
10、沒有特別的通風(fēng)要求。添置新設(shè)備時，應(yīng)考慮機械通風(fēng)系統(tǒng)輸送的氣流不會造成實
驗室外部空氣的循環(huán)。如果實驗室有對著外面的窗子，應(yīng)裝防止蒼蠅的窗紗。
生物安全三級(BSL-3)
BSL-3應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、研究、或者生產(chǎn)設(shè)施，在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外
源性病源的工作，若因暴露而吸入該病源。會引發(fā)嚴重的、可能致死的疾病。實驗人員
應(yīng)在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過專業(yè)訓(xùn)練，并由對該病源工作有經(jīng)驗
的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。
所有與傳染源操作有關(guān)的步驟，都在生物安全柜或其他物理遏制裝置中進行，或由穿戴
合適防護服及設(shè)施的實驗人員進行。實驗室經(jīng)過特殊設(shè)計和施工。
然而，應(yīng)該認識到現(xiàn)有有些設(shè)施，不一定滿足BSL-3的所有要求(即，雙門進入工作區(qū)和
密封問題)。在這種情況下，在BSL-2設(shè)施中開展常規(guī)操作(如，診斷程序中用于鑒定；分
型、敏感性測試的病源繁殖)，其安全級別也可接受，但還需做到1)將實驗室內(nèi)廢氣排出
室外；2)實驗室的通風(fēng)經(jīng)過平衡以向室內(nèi)提供定向氣流；3)工作時，禁止進入實驗室；4
)嚴格遵照或使用BSL-3中推薦的標準微生物操作、特殊操作和安全設(shè)備。只有實驗室主
任可作出對BSL-3推薦的修訂方法進行補充的決定。
以下的標準和特殊安全操作、設(shè)備及設(shè)施和BSL-3病源有關(guān)：
一、標準微生物操作
1、實驗時，由實驗室主任決定限制或禁止進入實驗室。
2、接觸傳染源的人員在離開實驗室取下手套后，要洗手。
3、實驗室內(nèi)嚴禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。實驗室內(nèi)戴隱型眼鏡的人，也要戴
眼鏡和面罩。食品要存放在工作區(qū)外的櫥柜和冰箱中。
4、不能用嘴移液，只能用機械裝置移液。
5、制定銳器安全使用規(guī)范。
6、所有的操作過程應(yīng)盡量細心，避免產(chǎn)生氣溶膠。
7、至少每天一次、或有活體灑出時，對工作臺面進行消毒。
8、所有的培養(yǎng)物、儲存物及其它規(guī)定的廢物在釋放前，均應(yīng)使用可行的消毒方法進行消
毒，如高壓滅菌。轉(zhuǎn)移到就近實驗室消毒的物料應(yīng)置于耐用、防漏容器內(nèi)，密封運出實
驗室。來自BSL-3實驗室的傳染性廢物轉(zhuǎn)移至他處釋放前應(yīng)消毒。
9、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))。
二、特殊操作
1、實驗時，關(guān)閉實驗室的門。
2、實驗室主任對進入實驗室進行控制，限制項目有關(guān)人員及輔助人員進入。一般情況下
，易感人員或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員，不允許進入實驗室或動物房，例如，患有
免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的性增加。實驗室主任對每種情況的估計和決
定誰能進入實驗室或動物房工作，負有zui終責任。未成年人不得進入實驗室。
3、實驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風(fēng)險并符合進入實驗室特殊要求(如，
經(jīng)過免疫接種)、遵守進出程序的人，才能進入實驗室和動物房。
4、當實驗室或遏制設(shè)施中有傳染源和感染動物時，所有實驗室和動物房入口處，應(yīng)貼有
警告標志和常用的生物符號，并顯示以下信息：有關(guān)病源、實驗室主任和有關(guān)
責任人的姓名和表、進入實驗室的特別要求(如，必須免疫、戴口罩、或采取其他的
個人防護措施)。
5、實驗室人員接受適當?shù)?、和實驗室中處理或?qū)⒁幚淼牟≡从嘘P(guān)的免疫接種或測試(
如，乙肝免疫接種或TB皮試)，并建議根據(jù)所處理的病源定期進行皮試。
6、適當時，收集和儲存適合于所有實驗室人員和其他有風(fēng)險人員使用的基本血清樣品。
根據(jù)所處理病源或?qū)嶒炇业墓δ?，?yīng)定期收集其他血清樣品。
7、實驗室主任應(yīng)制定實驗室生物安全手冊，標準操作程序中要包括生物安全預(yù)防措
施。要告知實驗人員特殊風(fēng)險，實驗人員要閱讀，并在操作和程序中遵照執(zhí)行。
8、實驗人員及其輔助人員應(yīng)接受適當?shù)呐嘤?xùn)，包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)險、防止
暴露的必要措施和暴露評估程序。當程序必需改變時，有關(guān)人員必須每年更新知識，接
受附加培訓(xùn)。
9、實驗室主任有責任確保在涉及BSL-3的微生物工作開展之前，所有人員熟練掌握標準
微生物操作及技能，熟練掌握特殊實驗室設(shè)施的操作和運行，其中可能包括人致病菌或
細胞培養(yǎng)物處理的重要技術(shù)，或由實驗室主任或其他熟悉于微生物安全操作及技能的、
稱職的科研工作者提供的特殊培訓(xùn)課程。
10、必須經(jīng)常對所有污染的銳器采取高度預(yù)防措施，包括針頭和注射器、玻片、移液管
、毛細管和手術(shù)刀。
a．針和注射器或其他銳器應(yīng)限制在實驗室內(nèi)，類似灌腸、靜
脈切開放血、或?qū)嶒瀯游镆后w吸出等，可以用其他器具的，就不要用銳器?？赡軙r，用
塑料器具代替玻璃器具。
b．注射和吸取感染材料時，只能使用針頭固定注射器或一次性注射器(即注射器和針頭
是一體的)。用過的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新套上針頭套、從一次性注射
器上去掉，或在丟棄前進行人工處理，要不將之小心放入不會被刺穿的、用于收集廢棄
銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅壁容器中，轉(zhuǎn)移至處理區(qū)消毒，高壓殺
菌。
c．適當時，使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統(tǒng)和其他安全設(shè)施。
d．打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其它工具處理，如刷子和簸箕、夾子或鑷
子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前，應(yīng)按照地方、州、聯(lián)邦的規(guī)定進行
消毒。
11、所有與傳染源有關(guān)的開放操作，都應(yīng)在遏制設(shè)施內(nèi)的生物安全柜或其他物理遏制設(shè)
備中進行。不許在開放的實驗臺上、并在開放的設(shè)施中開展工作。用背面為塑料質(zhì)地的
紙擦拭生物安全柜內(nèi)的無孔臺面，便于清潔。
12、按日常程序、在有關(guān)傳染源的工作結(jié)束后、尤其是傳染源灑出或濺出后、或受到其
他傳染源污染后，實驗室設(shè)備和工作臺面應(yīng)當使用有效的消毒劑消毒。
a．灑出的傳染源需由專業(yè)人員、或由經(jīng)過適當培訓(xùn)且配有裝備的處理高濃度傳染源的人
員進行消毒、處理、清洗。制定并公布可能造成濺灑的實驗程序。
b．污染的設(shè)備，在離開設(shè)施送去修理、維護或打包運輸前，要按照地方、州或聯(lián)邦的規(guī)
定消毒。
13、培養(yǎng)物、組織，體液標本，或具有潛在傳染性的廢物要放入容器中，以防在收集、
處理、儲存、運輸或裝卸過程中泄露。
14、實驗室里所有可能被污染的廢棄物品(如：手套、實驗室外套等)，在丟棄或重新使
用之前，必須經(jīng)過消毒。15、灑漏或偶然事件中，明顯或可能暴露于傳染源時，要立即
向?qū)嶒炇抑魅螆蟾?。進行適當?shù)尼t(yī)學(xué)評估、觀察、治療，保留書面記錄。
三、安全設(shè)備(*道屏障)
l、進入實驗室時，要穿上實驗防護服，如，前襟一體或后系式大褂、干凈的外套或連褲
服。不得在實驗室外穿防護服。重復(fù)使用的衣服在清洗前要消毒，衣服被明顯污染后應(yīng)
更換。
2、在處理傳染源、感染動物及被污染的儀器時，必須戴手套。
3、建議經(jīng)常更換手套和洗手，一次性手套不能重復(fù)使用。
4、有關(guān)傳染源的所有操作、感染動物的驗尸、從感染動物或胚胎卵采集組織或液體等，
都應(yīng)在II級或III級生物安全柜中進行(見附4)(另發(fā))。
5、當操作不能在生物安全柜中進行時，應(yīng)適當?shù)木C合使用個人防護設(shè)施(如，口罩，面
罩等)和物理遏制設(shè)施(如：帶安全罩或密封轉(zhuǎn)頭的離心機)。
6、當進入內(nèi)有感染動物的房間時，應(yīng)采取呼吸和面部保護措施。
四、實驗室設(shè)施(第二道屏障)
1、實驗室要離開建筑物內(nèi)的行走區(qū)，禁止隨便進入實驗室。進入走道后，至少需要經(jīng)過
兩道自動門，才能進入實驗室。所有的門都應(yīng)有鎖(見附錄F)(另發(fā))。過道里可以設(shè)計一
個更衣室。
2、每個實驗室有一個洗手池，洗手池的操作應(yīng)該是免接觸式或全自動的，洗手池應(yīng)安裝
在門口附近。
3、處理BSL-3病源的區(qū)域，墻面、地面、天花板應(yīng)易于清洗、消毒；若有接縫，應(yīng)密封
；表面應(yīng)光滑防水；對實驗室常用化學(xué)試劑和消毒劑具有耐腐蝕性。地板應(yīng)整體、防滑
，建議在地板凹處使用掩蔽罩。墻面、地面、天花板都不應(yīng)留有縫隙，或在設(shè)施消毒時
能夠密封。
4、實驗臺表面應(yīng)能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設(shè)施消毒的其他
化學(xué)物質(zhì)。
5、實驗室的操作臺應(yīng)能承受預(yù)期的重量。實驗臺、安全柜以及設(shè)備間的空間便于打掃。
實驗室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于清洗的非織物。
6、所有的窗門必須關(guān)閉和密封。
7、有實驗垃圾處理設(shè)施及其使用方法，該設(shè)施設(shè)在實驗室內(nèi)(即，高壓鍋、化學(xué)消
毒劑、焚燒爐、其他可行的消毒方法)。應(yīng)有消毒設(shè)備使用方法。若垃圾運出實驗室，應(yīng)
適當密封，并不應(yīng)通過公共通道運送。
8、應(yīng)配置生物安全柜，安全柜放置地點應(yīng)遠離門、房間通風(fēng)百葉窗、實驗室內(nèi)行走區(qū)。
9、應(yīng)有管道化的排氣系統(tǒng)，該系統(tǒng)進入實驗室的風(fēng)向應(yīng)從"潔凈區(qū)"到"污染區(qū)"。排出的
空氣不再循環(huán)至建筑物內(nèi)的任何其他區(qū)域。排出的空氣不需要過濾或作其他處理，但也
要依所處場所的要求、特殊病源操作、使用條件而定。外部排氣口要遠離有人區(qū)、進風(fēng)
口，否則需經(jīng)過HEPA過濾。實驗人員必須證實進入實驗室的風(fēng)向是正確的。建議在實驗
室的入口處設(shè)置可視的監(jiān)視裝置，表明和證實進風(fēng)的風(fēng)向。要考慮安裝HVAC控制系統(tǒng)。
防止實驗室持續(xù)正向增壓。應(yīng)安裝聲音報警裝置，警告實驗人員HVAC系統(tǒng)出了問題。
10、若生物安全柜至少每年經(jīng)過測試和確證，則二級生物安全柜排出的、經(jīng)過HEPA過濾
的空氣，可進入實驗室循環(huán)。當二級生物安全柜通過建筑物排氣系統(tǒng)排出空氣時，安全
柜的排氣管路的連結(jié)，應(yīng)避免對安全柜的空氣平衡或建筑物排氣系統(tǒng)的空氣平衡產(chǎn)生干
擾(如，在安全柜排氣管和排氣管道間形成空氣隙)。當使用三級生物安全柜時，要和排
氣系統(tǒng)直接連結(jié)。若三級安全柜和供氣系統(tǒng)相連，應(yīng)避免安全柜正向增壓(見附A)。
11、會產(chǎn)生氣溶膠的連續(xù)流離心機及其他設(shè)備應(yīng)在一個裝置中，該裝置通過HEPA過濾器
排出空氣，而避免直接排入實驗室中。至少每年測試HEPA系統(tǒng)。另外，當遠離有人區(qū)或
進風(fēng)口時，該設(shè)備排出的空氣可以排到外面。
12、真空管路由液體消毒劑汽水閥和HEPA過濾器及類似設(shè)備保護。需要時，要更換過濾
器。另外，可以使用手提真空泵(也需要由汽水閥和過濾器正確保護)。
13、實驗室內(nèi)應(yīng)有眼睛沖洗裝置。
14、光線適宜于開展所有的工作，避免反光和閃光，以免妨礙視覺。
15、BSL-3設(shè)施的設(shè)計和操作程序必須文件化。設(shè)施必須經(jīng)過測試以確證設(shè)計和操作參數(shù)
在系統(tǒng)運轉(zhuǎn)前已達到要求。因操作經(jīng)驗，會修改操作程序，所以設(shè)施必須反復(fù)測試，每
年至少一次。
16、若有關(guān)病源陳述(根據(jù)風(fēng)險分析、場所條件、其他有關(guān)聯(lián)邦/州／地方法規(guī)而定)中要
求，則應(yīng)采取其他環(huán)境保護措施(如，實驗人員淋浴、排出空氣的HEPA過濾、其他管道設(shè)
施的遏制處理、液體消毒劑的供應(yīng))。
生物安全四級(BSL-4)
有些的外源性病源，具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導(dǎo)致生命疾病的高度
個體風(fēng)險，有關(guān)工作應(yīng)在BSL-4實驗室中開展。和BSL-4病源有相近或特定抗原關(guān)系的病
源，也應(yīng)在該級別中開展工作，在該級別的連續(xù)工作和低級別的工作中得到足夠數(shù)據(jù)的
病源除外。實驗室成員應(yīng)在處理特別的傳染源方面受過特殊和全面的訓(xùn)練，應(yīng)了解
標準和特殊操作中一級和二級遏制的作用、遏制設(shè)備、實驗室設(shè)計性能。實驗由在有關(guān)
病源方面受過訓(xùn)練、并有工作經(jīng)驗的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。實驗室主任嚴格控制
進入實驗室。設(shè)施應(yīng)在獨立的建筑物內(nèi)；或在建筑物的一個控制區(qū)內(nèi)，但和建筑物內(nèi)的
其他區(qū)域*隔離。應(yīng)制定、實施特殊設(shè)施操作手冊。
在設(shè)施的工作區(qū)內(nèi)，所有工作應(yīng)限制在三級生物安全柜中；或在二級生物安全柜中，但
得使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護服。BSL-4實驗室經(jīng)過特殊設(shè)計，是一個特殊的
工程，可以防止微生物向環(huán)境中擴散。
以下的標準和特殊安全操作、設(shè)備及設(shè)施和BSL-4病源有關(guān)。
一、標準微生物操作
1、實驗時，由實驗室主任決定限制進入實驗室。
2、要制定銳器的安全使用規(guī)范。
3、所有的操作過程應(yīng)盡量細心，避免產(chǎn)生氣溶膠。
4、至少每天一次、或有活體灑出時，對工作臺面進行消毒。
5、所有廢物在釋放前，應(yīng)使用可行的方法消毒，如高壓滅菌。
6、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))。
二、特殊操作
l、只有在實驗過程中或輔助需要而必須進入設(shè)施或獨立實驗室的實驗人員，才能授權(quán)進
入?；加忻庖呷毕莼蛎庖咭种频娜?，存在被感染的。另外，對于感染風(fēng)險大的人、
因感染而會致特殊的人，如兒童或孕婦，不準進入實驗室或動物房。
監(jiān)督者對每種情況的估計和決定誰能進入實驗室工作負有zui終責任。通過安全措施(如鎖
上門)限制進入實驗室。實驗室主任、風(fēng)險控制負責人、設(shè)施物理安全負責人控制人員進
入。進入前，要告知潛在，通知采取適當安全防護以保證安全。授權(quán)進入者要執(zhí)行
通知規(guī)定，執(zhí)行現(xiàn)行所有其他進出程序。所有人要作工作日志，記錄每次進出日期、時
間。應(yīng)建立實用有效的緊急情況處理程序。
2、當實驗室或動物房中有傳染源和感染動物時，所有入口處的門上應(yīng)貼有警告標志
和常用的生物符號，并標明以下信息：有關(guān)病源、實驗室主任和其他責任人的姓名
表、并表明進入該區(qū)的所有特別要求(如，必須免疫或戴口罩)。
3、實驗室主任有責任確保在涉及BSL-4的微生物工作開展之前，所有人員非常熟練掌握
標準微生物操作及技能，熟練掌握特定實驗室設(shè)施的特殊操作和運行，其中可能包括人
致病菌或細胞培養(yǎng)物處理的重要經(jīng)驗，或由實驗室主任或其他熟悉于*的微生物安全
操作及技能的、有資格的科研工作者提供的特殊培訓(xùn)課程。
4、實驗室人員接受有效的、和實驗室中處理或?qū)⒁幚淼牟≡从嘘P(guān)的免疫接種。
5、適當時，收集和儲存適合于所有實驗室人員和其他有風(fēng)險人員使用的基本血清樣品。
根據(jù)所處理病源或?qū)嶒炇业墓δ?，?yīng)定期收集其他血清樣品。決定建立血清學(xué)監(jiān)督程序
時，應(yīng)當考慮能否得到有關(guān)病源的抗體測試方法；程序中，收集一段時間后，應(yīng)進行血
清樣品的測試，并將測試結(jié)果通知參與者。
6、實驗室主任應(yīng)制定、使用生物安全手冊。要告訴實驗人員特殊風(fēng)險，實驗人員要閱讀
，并在操作和程序中遵照執(zhí)行。
7、實驗人員及其輔助人員應(yīng)接受適當?shù)呐嘤?xùn)，包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)險、防止
暴露的必要措施和暴露評估程序。當程序必需改變時，有關(guān)人員必須每年更新知識，接
受附加培訓(xùn)。
8、人員只有通過更衣間和淋浴室進出實驗室。每次離開實驗室時，淋浴消毒。僅在緊急
情況下，使用氣塞進出實驗室。
9、在外更衣間脫掉并保存日常衣服。所有進入實驗室的人員，應(yīng)有并使用整套實驗服，
包括內(nèi)衣、緊身長襯褲和襯衫或連衣褲工作服、鞋子、手套。當離開實驗室并進入淋浴
區(qū)前，在內(nèi)更衣間脫掉實驗服。衣服清洗前高壓殺菌。
10、設(shè)施中所需用品和物料通過雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞送入。每次使用后，
要對這些裝置適當消毒。雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞外面的門牢固的關(guān)上后，設(shè)
施內(nèi)的人員打開里側(cè)的門取出物料。物料送入設(shè)施后，門上保險。
11、必須經(jīng)常對所有污染的銳器采取高度預(yù)防措施，包括針頭和注射器、玻片、移液管
、毛細管和手術(shù)刀。
a．針和注射器或其他銳器應(yīng)限制在實驗室內(nèi)，類似灌腸、靜脈切開放血、或?qū)嶒瀯游镆?br />體吸出等，可以用其他器具的，就不要用銳器?？赡軙r，用塑料器具代替玻璃器具。
b．注射和吸取感染材料時，只能使用針頭固定注射器或一次性注射器(即注射器和針頭
是一體的)。用過的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新套上針頭套、從一次性注射
器上去掉，或在丟棄前進行人工處理，要不將之小心放入不會被刺穿的、用于收集廢棄
銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅壁容器中，轉(zhuǎn)移至處理區(qū)消毒，高壓殺
菌。
c．適當時，使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統(tǒng)和其他安全設(shè)施。
d．打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其它工具處理，如刷子和簸箕、夾子或鑷
子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前，應(yīng)按照地方、州、聯(lián)邦的規(guī)定進行
消毒。
12、從三級生物安全柜和BSL-4實驗室轉(zhuǎn)移的活的或完整的生物材料應(yīng)轉(zhuǎn)入不易破碎的、
密封的*級容器中，然后由不易破碎的、密封的第二級容器包裹。通過的殺菌浸
泡罐、煙熏消毒艙、或氣塞轉(zhuǎn)移出設(shè)施。
13、除了需要保持活性或完整狀態(tài)的生物材料外，除非在離開實驗室前高壓殺菌或消毒
，任何材料不得轉(zhuǎn)移出BSL-4實驗室?？赡鼙桓邷鼗蛘羝麣牡脑O(shè)備和材料，可通過氣體
或煙霧的方法在氣塞或艙中消毒。
14、在有關(guān)傳染源的工作結(jié)束后、尤其是傳染源灑出或濺出后、或受到其他傳染源污染
后，實驗室設(shè)備應(yīng)當進行日常消毒。設(shè)備送去維修或保養(yǎng)前應(yīng)消毒。
15、灑出的傳染源需由適當?shù)膶I(yè)人員、或由經(jīng)過適當培訓(xùn)且配有裝備的處理高濃度傳
染源的人員進行處理、清洗。在實驗室內(nèi)，制定并公布可能造成濺灑的實驗程序。
16、建立一個體系，報告實驗事故、暴露、員工長期曠工以及潛在的和實驗室相關(guān)的疾
病的醫(yī)療監(jiān)督。做好并保存書面記錄。和報告-監(jiān)督體系關(guān)系重大的是，得到檢疫、隔離
、和對潛在或已知患實驗室相關(guān)疾病的人員進行治療的設(shè)施。
17、和所進行的實驗工作無關(guān)的材料(如，植物、動物和衣服)不允許帶入設(shè)施。
三、安全設(shè)備(*道屏障)
設(shè)施內(nèi)的所有程序都在三級生物安全柜中進行，或者穿裝備生命支持系統(tǒng)的一體的正壓
個人防護服、在二級生物安全柜中進行。
四、實驗室設(shè)施(第二道屏障)
BSL-4實驗室有兩種模型：生物安全柜實驗室，所有的病源處理均在三級生物安全柜中進
行；防護服實驗室，實驗人員穿防護服。也可以在同一設(shè)施中，兩種模型結(jié)合。若結(jié)合
使用，每種模型必須符合該模型的所有要求。
(一)生物安全柜實驗室(見附1)
1、BSL-4實驗室為獨立的建筑物或建筑物內(nèi)有明確界線的獨立區(qū)。設(shè)施內(nèi)的房間作如下
安排，至少通過兩道門后，才進入有三級生物安全柜的房間(生物安全柜室)。供進出生
物安全柜室用的外內(nèi)更衣間通過淋浴室隔開。不能通過更衣間進入生物安全柜室的材料
、用品、設(shè)備，可通過設(shè)有雙門高壓鍋、浸泡缸、煙熏消毒艙、或通氣間的遏制屏障處(
用于消毒)進入。
2、實驗開始前，每天檢查所有的控制參數(shù)(如，氣流方向)和生命支持系統(tǒng)，保證實驗室
按照其運轉(zhuǎn)參數(shù)運轉(zhuǎn)。
3、生物安全柜室和內(nèi)更衣間的墻面、地面、天花板建成密封的內(nèi)殼,以便于煙熏、防止
動物和昆蟲進出。地板整體密封、覆蓋。內(nèi)殼的內(nèi)表面耐液體和化學(xué)試劑，便于該區(qū)域
清潔和消毒。有關(guān)結(jié)構(gòu)和表面的所有裂縫均密封。進入生物安全柜室和內(nèi)更衣間的門框
盡量小、能密封，便于消毒。生物安全柜室地板上的任何排水管直接通入廢液消毒系統(tǒng)
中。下水道開口和其他管道含有HEPA過濾器，防止動物。
4、實驗臺表面一體或密封，防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設(shè)施消
毒的其他化學(xué)物質(zhì)。
5、實驗室的操作臺開口結(jié)構(gòu)簡單，能承受預(yù)期的重量并符合使用要求。實驗臺、安全柜
以及設(shè)備之間的空間應(yīng)便于打掃、消毒。實驗室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于消
毒的非織物。
6、有免接觸式或全自動操作的洗手池，洗手池應(yīng)安裝在生物安全柜室和外內(nèi)更衣間的門
附近。
7、若有中央真空系統(tǒng)，生物安全柜室外的區(qū)域不需要抽真空。在線的HEPA過濾器應(yīng)安裝
在離使用點和供應(yīng)閥盡可能近的地方。過濾器的安裝要便于就地消毒和更換。生物安全
柜室的其他液體和氣體供應(yīng)系統(tǒng)，應(yīng)有防回流裝置保護。
8、若有噴水池，應(yīng)設(shè)在實驗室外的走道里，自動或腳動操作。噴水池的供水系統(tǒng)和實驗
室區(qū)域的供水系統(tǒng)分開，設(shè)防回流保護器。
9、進入實驗室的門可自動關(guān)閉，并且可鎖。
10、任何窗戶不會打破，并密封。
11、對于傳遞出三級生物安全柜和生物安全柜室的需要消毒的物料，備有雙門高壓鍋。
向遏制屏障外開口的高壓鍋必須密封在遏制屏障的墻上。高壓鍋門自動控制，使得向外
的門只有在高壓滅菌過程完成后，才能打開。
12、具備通過浸泡缸、煙熏消毒艙消毒、或類似的消毒手段，使得不能在高壓鍋中消毒
的物料和設(shè)備，能安全地從三級生物安全柜和生物安全柜室中轉(zhuǎn)出。
13、污染的內(nèi)更衣間(包括廁所)和生物安全柜室中的洗手池、地面排水管(若使用)、高
壓艙、其他來源的液流，通過可行的方法消毒(是熱處理)后，才能排入污水管中。
來自淋浴室、無污染廁所的液流，可不經(jīng)過處理而排入污水管中。用于廢液消毒的程序
，必須在物理上和生物上均有效。
14、設(shè)有明確的非循環(huán)的通風(fēng)系統(tǒng)，平衡系統(tǒng)的供風(fēng)和排風(fēng)裝置，保證氣流方向從小危
險區(qū)到潛在的大區(qū)。能對相鄰區(qū)之間各自的氣壓／氣流方向監(jiān)視并報警，以指明系
統(tǒng)故障。在無污染的更衣間入口處設(shè)有適當?shù)臍鈮嚎梢暠O(jiān)視裝置，表明、證實各生物安
全柜室的氣壓。監(jiān)視供氣和排氣裝置氣流，HVAC控制系統(tǒng)可避免實驗室持續(xù)正向增壓。
三級生物安全柜應(yīng)直接接入排氣系統(tǒng)。若三級安全柜和供氣系統(tǒng)相連，應(yīng)避免安全柜正
向增壓。
15、生物安全柜室、內(nèi)更衣間、通氣間的供氣和排氣通過HEPA過濾器。在空氣入口處進
氣，從所用空間排氣。HEPA過濾器離供應(yīng)源應(yīng)盡可能近，以減少可能污染的管道長度。
所有HEPA過濾器需要每年測試和確證。HEPA過濾器裝置，應(yīng)適于過濾器取下前就地消毒
，或可將過濾器轉(zhuǎn)入密封、不漏氣的一級容器中，然后消毒和／或焚毀。HEPA過濾器裝
置的設(shè)計應(yīng)適于過濾器的安裝、起作用。使用預(yù)先確證的HEPA過濾器是有利的。排氣HEP
A過濾器的使用壽命，可以因?qū)膺m當預(yù)過濾而延長。
16、BSL-4設(shè)施的設(shè)計和操作程序必須文件化。設(shè)施必須經(jīng)過測試以確證設(shè)計和操作參數(shù)
在系統(tǒng)運轉(zhuǎn)前已達到要求。因操作經(jīng)驗，會修改操作程序，所以設(shè)施必須每年確證。
17、實驗室和外部應(yīng)有適當?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)(如，傳聲器、傳真、計算機)。
(二)、防護服實驗室
1、BSL-4實驗室為獨立的建筑物或建筑物內(nèi)有明確界線的獨立區(qū)。設(shè)施內(nèi)的房間作如下
安排，通過更農(nóng)區(qū)和消毒區(qū)，進入開展有關(guān)BSL-4病源工作的房間(防護服實驗室)。供進
出防護服實驗室用的外內(nèi)更衣間通過淋浴室隔開。在設(shè)施內(nèi)保持一個特殊設(shè)計的防護服
區(qū)，為實驗人員提供類似于三級生物安全柜的保護。進入該區(qū)的人員，穿一體正壓防護
服，防護服裝備生命支持系統(tǒng)，通過HEPA過濾供應(yīng)空氣。生命支持系統(tǒng)包括充足的呼吸
空氣壓縮罐、報警器、緊急備用呼吸空氣罐。通過裝于空氣密封門上的氣塞進入該區(qū)。
工作人員離開該區(qū)前，用消毒劑淋浴對防護服表面消毒?？勺詣訂討?yīng)急供電，至少保
證排氣系統(tǒng)、生命支持系統(tǒng)、報警、燈光、進出控制、和生物安全柜運轉(zhuǎn)。對于周圍實
驗室；防護服內(nèi)的氣壓是正的。相對于相鄰區(qū)域，防護服區(qū)內(nèi)的氣壓是負的。備有應(yīng)急
光源和通訊系統(tǒng)。防護服實驗區(qū)、消毒劑淋浴區(qū)、氣塞的內(nèi)殼的所有縫隙都密封。
2、實驗開始前，每天檢查所有的控制參數(shù)(如，氣流方向、
消毒劑淋浴)和生命支持系統(tǒng)，保證實驗室按照其運轉(zhuǎn)參數(shù)運轉(zhuǎn)。
3、對于傳遞出防護服實驗室的需要消毒的廢料，可使用遏制屏障上的雙門高壓鍋。向防
護服實驗區(qū)外面開的高壓鍋門，必須密封在防護服實驗區(qū)的外墻上，門自動控制，使得
外面的門只有在高壓滅菌過程完成后，才能打開。配備用于消毒的浸泡缸、煙熏消毒艙
、或通氣氣塞，以傳入不能通過更衣間進入防護服區(qū)的物料、用品、設(shè)備。這些裝置也
可用于不能高壓消毒的物料、用品、設(shè)備從實驗室安全傳出。
4、防護服區(qū)的墻面、地面、天花板建成密封的內(nèi)殼，以便于煙熏、防止動物和昆蟲(見
附G)。內(nèi)殼的內(nèi)表面耐液體和化學(xué)試劑，便于該區(qū)域清潔和消毒。有關(guān)結(jié)構(gòu)及表面的所
有的裂縫均密封。防護服區(qū)地板上的排水管設(shè)有存水彎，內(nèi)有對目標病源顯效的化學(xué)消
毒劑，并和廢液消毒系統(tǒng)直接相連。下水道開口和其他管道合有HEPA過濾器。
5、防護服區(qū)的內(nèi)部設(shè)施配件，如燈固定器、通氣管道、公用管道的安裝，應(yīng)盡量減少水
平表面積。
6、實驗臺表面；體，防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設(shè)備消毒的化
學(xué)物質(zhì)。
7、實驗室的操作臺開口結(jié)構(gòu)簡單，能承受預(yù)期的重量并符合使用要求。實驗臺、安全柜
以及設(shè)備之間的空間應(yīng)便于清潔、消毒。實驗室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于消
毒的非織物。
8、防護服區(qū)設(shè)有免接觸式或全自動操作的洗手池。應(yīng)風(fēng)險評估要求，外內(nèi)更衣間應(yīng)有洗
手池。
9、若有中央真空系統(tǒng)，防護服區(qū)外的區(qū)域不需要抽真空。在線的HEPA過濾器應(yīng)安裝在離
使用點和供應(yīng)閥盡可能近的地方。過濾器的安裝要便于就地消毒和更換。防護服區(qū)其他
液體和氣體供應(yīng)系統(tǒng)，應(yīng)有防回流裝置。
10、進入實驗室的門可自動關(guān)閉，并且可鎖。消毒劑淋浴室的內(nèi)外門和氣塞的內(nèi)外門互
鎖，防止兩房間的門同時打開。
11、任何窗戶不會打破，并密封。
12、洗手池、地面排水管(若使用)、高壓艙、和遏制屏障內(nèi)其他來源的液流，通過可行
的方法消毒(是熱處理)后，才能排入污水管中。來自淋浴室、廁所的液流，可不經(jīng)
過處理而排入污水管中。用于廢液消毒的程序，必須在物理上和生物上均有效。
13、設(shè)有明確的非循環(huán)的通風(fēng)系統(tǒng)，平衡系統(tǒng)的供風(fēng)和排風(fēng)裝置，保證氣流方向從小危
險區(qū)到潛在的大區(qū)。建議有備用供氣扇，要求有備用排氣扇。能對相鄰區(qū)之間各自
的氣壓／氣流方向監(jiān)視并報警，以指明系統(tǒng)故障。在無污染的更衣間入口處設(shè)有適當?shù)?br />氣壓可視監(jiān)視裝置，表明、證實各防護服區(qū)的氣壓。監(jiān)視供氣和排氣裝置氣流，HVAC控
制系統(tǒng)可以避免實驗室持續(xù)正向增壓。
14、防護服區(qū)、消毒淋浴間、消毒氣塞的供氣通過HEPA過濾器。來自防護服區(qū)、消毒淋
浴間、消毒氣塞的普通房間排氣，通過兩個排列的HEPA過濾器處理，然后向外釋放。在
空氣入口處進氣，從所用空間排氣。HEPA過濾器離供應(yīng)源應(yīng)盡可能近，以減少可能污染
的管道長度。所有HEPA過濾器需要每年測試和確證。HEPA過濾器裝置，應(yīng)適于過濾器取
下前就地消毒，或可將過濾器轉(zhuǎn)入密封、不漏氣的一級容器中，然后消毒和／或焚毀。H
EPA過濾器裝置的設(shè)計應(yīng)適于過濾器的安裝、起作用。使用預(yù)先確證的HEPA過濾器是有利
的。排氣HEPA過濾器的使用壽命，可以因?qū)膺m當預(yù)過濾而延長。
15、供氣和排氣點的布置，應(yīng)當以減少防護服房間內(nèi)通氣空間死角為原則。
16、在穿正壓防護服工作人員工作的設(shè)施內(nèi)，經(jīng)過處理的、來自二級生物安全柜的空氣
，可以釋放到房間中或通過設(shè)施的排氣系統(tǒng)向外排放。若通過設(shè)施排氣系統(tǒng)向外排放處
理后的空氣，在和排氣系統(tǒng)連接時，應(yīng)考慮避免干擾生物安全柜或設(shè)施排氣系統(tǒng)的空氣
平衡。
17、BSL-4設(shè)施的設(shè)計和操作程序必須文件化。設(shè)施必須經(jīng)過測試以確證設(shè)計和操作參數(shù)
在系統(tǒng)運轉(zhuǎn)前已達到要求。因操作經(jīng)驗，會修改操作程序，所以設(shè)施必須每年確證。
18、實驗室和外部應(yīng)有適當?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)。
生物安全實驗室分級
美國國立衛(wèi)生研究所 美國疾病管理中心 病源 操作 一級屏障 二級屏障
P1 BSL-1 不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病 標準的微生物操作 不要求 開放實驗
臺、洗手池
P2 BSL-2 人類病源菌，因皮膚傷口、
吸入、黏膜曝露而發(fā)生 BSL-1操作加：1、限制進入2、有生物
警告標志3、"銳器"安全措施4、生物安全手冊，其中規(guī)定廢物消毒和醫(yī)療觀察 1級、
2級生物安全柜 實驗服、手套、若需要則采取面部保護措施 BSL-1加：高壓滅菌鍋
P3 BSL-3 內(nèi)源性和外源性病源，可通過氣溶膠傳播，能導(dǎo)致嚴重后果或生命
BSL-2操作加：1、控制進入2、所有廢物消毒3、洗滌前，實驗服消毒4、有基礎(chǔ)血清
1級、2級生物安全柜保護性實驗服、手套、若需要則采取呼吸保護措施 BSL-2加：1、
和進入走廊隔開2、雙門進入，門自動關(guān)閉3、排出的空氣不循環(huán)4、實驗室內(nèi)負壓
4 BSL-4 對生命有高度的性病源或外源性病源：致命、通過氣溶膠而致實
驗室感染：或未知傳播風(fēng)險的有關(guān)病源 BSL-3操作加：1、進入前換衣服2、出實驗室前
淋浴3、帶出設(shè)施的所有材料消毒 3級生物安全柜或1級、2級生物安全柜加全身、供應(yīng)
空氣、正壓防護服 BSL-3加：1、單獨建筑或隔離區(qū)域2、有供氣系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)、真
空系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)3、其他有關(guān)要求
13916499749
